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签约实行33项吉尔吉斯斯坦对中国提出的“陕西7家医疗器械出产企

* 来源 :http://www.antudi.com * 作者 : * 发表时间 : 2018-06-09 03:09 * 浏览 :

编纂:张佳萌

  日前,省食药监局组织对局部医疗器械生产企业进行检讨,发明7家医疗器械出产企业存在不同水平的守法违规生产行动,其中3家责令停产整改,4家限期整改。


  责令停产整改的3家企业存在的主要问题是:西安爱乐电子科技有限责任公司采购记载未能满意可追溯请求,有产品采购清单跟原材料入库测验单洽购数目、规格型号不一致;生产区、原材料库无粘鼠板;原材料库无待验区、分歧格区;检修设备中万用表、示波器、秒表、温湿度计校准时效过时;未对产品进行留样等。西安蓝港数字医疗科技股份有限公司仓储区未按划定设置待验、退货或召回区域;原材料、包装材料、经营销售的其余医疗器械产品混放,没分区存放等。西安蓝茗医疗科技有限公司正在申请生产地址变革,现生产地址正在进行收拾。鉴于该企业刚在新场地通过生产许可检查,责令该企业持续停产整理,待整改实现后从新进行生产允许检查,澳门威尼斯人网站

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  责令限期整改的4家企业为陕西仁康药业有限公司、陕西民起电子科技有限公司、西安华亚电子有限义务公司、西安外科医学科技有限公司。存在的重要问题:仓储区“医疗器械(2)”库存有冰片,仿单表明“置凉处”寄存,但库房无调控温度装备;仓储区未划分退货或召回区域,待验区、及格区标识凌乱、原资料库、成品库出入台账无生产批号信息、生产车间不够整齐等。华商报记者 李琳